El Departament de Recursos Sanitaris ha rebut de l’Agència Nacional de Seguretat del Medicament (ANSM) una nota informativa referent al dispositiu Strattice, utilitzat en reconstrucció de teixits, com les operacions de reconstrucció mamària després d’una mastectomia.
Les autoritats sanitàries franceses han observat l'aparició, generalment als sis mesos de la implantació del dispositiu, d'efectes adversos greus en les portadores d'aquest dispositiu (300 a França), principalment localitzats al pit reconstruït, encara que també s'ha informat de símptomes generalitzats. S'ha evidenciat dolor, signes d'infecció i inflamació local (edema, hematoma, necrosi cutània) i febre. En conseqüència, les autoritats sanitàries n'han prohibit la comercialització, distribució, venda, exportació i utilització, a més d'ordenar la retirada de tots els lots existents per a aplicació en reconstrucció mamària.
Informa: Agències
Comparteix:
